溶出度測試的方法開發

在溶出度測試中，其目的是開發一種對影響溶出速率的變量敏感的鑒別方法，從而確定藥物產品的體內性能。該方法必須能夠區分在目標條件下制備的藥物產品和制劑，并針對**相關的關鍵制造變量（如藥物顆粒大小，壓縮力和片劑硬度）進行有意義的變化，例如，溶解方法也應該足夠堅固和可重復進行日常操作以及在實驗室之間轉移。