規(guī)程： 

1. 本標(biāo)準(zhǔn)引自《中G藥典》2000版附錄。 2. 概述：片劑脆碎度檢查法是利用片劑在脆碎度檢查儀圓筒中滾動(dòng)100次后減失的重量的百分?jǐn)?shù)，用于檢查非包衣片劑的脆碎情況及其物理強(qiáng)度，如壓碎強(qiáng)度等。 

3．儀器 

3.1 脆碎度檢查儀 

3.1.1 儀器的組成：主要由電動(dòng)機(jī)、轉(zhuǎn)軸及圓筒（輪鼓）組成。 3.1.2 儀器的裝置及使用：按儀器使用說明書進(jìn)行安裝，并應(yīng)符合《中G藥典》2000年版二部附錄的規(guī)定。 

3.1.3 萬分之一分析天平。 3.1.4 吹風(fēng)機(jī)。 4．操作方法 4.1 儀器的調(diào)試：試驗(yàn)前應(yīng)調(diào)節(jié)儀器的轉(zhuǎn)數(shù)為每分鐘25±1轉(zhuǎn)，設(shè)定試驗(yàn)時(shí)間為4分鐘，則片劑滾動(dòng)的總次數(shù)為100次。 

4.2 供試品的取用量：每次試驗(yàn)取供試品若干片使其總重量約為6.5g，平均片重大于0.65g的供試品，取樣品10片進(jìn)行試驗(yàn)。 

4.3 檢查法 

4.3.1 取空稱量瓶，精密稱定重量；再按4.2的取用量取供試品用吹風(fēng)機(jī)吹去脫落的粉末，置稱量瓶中，精密稱定。兩次稱量之差即為供試品的重量。 

5．注意事項(xiàng) 5.1 由于供試品的形狀或大小的影響，使片劑在圓筒中形成不規(guī)則滾動(dòng)時(shí)，可調(diào)節(jié)儀器的基部，使與水平面約成10°角，以保證試驗(yàn)時(shí)片劑不再聚集，防止獨(dú)自落下。 

5.2 對(duì)泡騰片及口嚼片等易吸濕的制劑，操作時(shí)實(shí)驗(yàn)室的相對(duì)濕度應(yīng)控制在40%以下。 

5.3 每次測試后，應(yīng)用軟布將圓筒內(nèi)殘存的顆粒及粉末擦凈，以保證圓筒內(nèi)壁光滑。 

6．記錄與計(jì)算 6.1 記錄 

6.1.2 記錄所用儀器型號(hào) 6.1.3 記錄每次稱量數(shù)據(jù) 

6.1.4 記錄試驗(yàn)后檢出斷裂、龜裂或粉碎的片數(shù)。 6.2 計(jì)算 

6.2.1 分別求出試驗(yàn)前后供試品的重量 

6.2.2 求出供試品試驗(yàn)后與試驗(yàn)前比較減失的重量。 6.2.3 求出減失重量占試驗(yàn)前供試品重量的百分比 7． 結(jié)果與判定  7.1 未檢出斷裂、龜裂或粉碎片，且其減失重量未超過1%時(shí)，判為符合規(guī)定。 

7.2 減失重量超過1%，但未檢出斷裂、龜裂或粉碎片的供試品，可另取供試品重復(fù)試驗(yàn)2次，3次試驗(yàn)平均減失重量未超過1%時(shí)，判為符合規(guī)定；三次試驗(yàn)超過1%時(shí)，判為不符合規(guī)定。 

7.3 如檢出斷裂、龜裂及粉碎片的供試品，即判為不符合規(guī)定。