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片劑硬度儀:測量片劑硬度的得力助手

在制藥行業中,片劑作為一種常見的藥物劑型,其質量控制至關重要。而片劑硬度是衡量片劑質量的關鍵指標之一,這就離不開片劑硬度儀的幫助。下面我們就來詳細了解一下片劑硬度儀相關的知識。

片劑硬度合格的標準是什么

片劑硬度合格標準其實并沒有一個放之四海而皆準的固定數值,它會受到多種因素的影響。不同類型的片劑,由于其用途、服用方式等不同,硬度要求也有差異。比如說,普通口服片劑,它主要是通過胃腸道吸收發揮藥效,硬度在 2 - 5kg/cm2 之間較為合適。這個硬度范圍能保證片劑在儲存、運輸過程中不會輕易破碎,同時在進入胃腸道后又能順利崩解、釋放藥物。

對于一些咀嚼片,因為需要在口腔中咀嚼后咽下,它的硬度通常會稍高一些,大概在 5 - 8kg/cm2 。這樣的硬度能保證咀嚼時有合適的口感,既不會過硬難以咀嚼,也不會過軟失去咀嚼片應有的質感。

包衣片的硬度要求又有所不同。在包衣前,素片的硬度要適中,一般在 3 - 6kg/cm2 ,這樣在包衣過程中,片劑能承受一定的壓力而不破碎,同時又有利于包衣的均勻附著。包衣后的片劑硬度可能會略有增加,通常在 4 - 7kg/cm2 ,要確保包衣后的片劑在儲存和使用過程中,包衣層不會因片劑硬度問題而出現剝落等情況。

藥物本身的性質也會影響片劑硬度標準。一些藥物性質不穩定,對濕度、溫度敏感,如果片劑硬度不合適,在儲存過程中可能會因吸潮等原因導致藥物變質。對于這類藥物制成的片劑,硬度標準的制定需要綜合考慮藥物穩定性等因素。不同的生產廠家,由于生產工藝、設備等方面存在差異,在符合藥典等相關標準的前提下,也會根據自身實際情況制定相應的片劑硬度合格范圍。片劑硬度合格標準是一個綜合考量多種因素后確定的數值范圍,旨在確保片劑的質量和藥效。

片劑硬度儀(YD - 20)性能特點

片劑硬度儀 YD - 20 可是一款性能十分出色的設備。它的設計非常人性化,操作起來簡單便捷。儀器的外觀造型符合人體工程學原理,操作人員在使用過程中能夠輕松地進行各種操作,不會因為儀器設計不合理而感到疲勞。

在測量精度方面,YD - 20 表現相當卓越。它采用了高精度的傳感器技術,能夠精確地測量片劑的硬度。哪怕是非常微小的硬度變化,它都能準確地捕捉到并顯示出來。這對于嚴格把控片劑質量來說,是非常關鍵的。比如說,在生產過程中,可能會出現片劑硬度有細微差異的情況,YD - 20 憑借其高精度的測量能力,就能及時發現這些差異,幫助生產人員及時調整生產工藝,保證片劑質量的一致性。

這款硬度儀的穩定性也十分可靠。它經過了嚴格的質量檢測和長時間的穩定性測試,在長時間的連續工作過程中,能夠始終保持穩定的性能。不會因為工作時間過長或者環境因素的一些小波動而出現測量誤差大幅增加的情況。這就為生產過程中的持續質量監控提供了有力保障。生產線上可以不間斷地使用 YD - 20 對片劑硬度進行檢測,確保每一片藥物的硬度都符合標準。

YD - 20 具有良好的兼容性。它可以適應不同規格、不同形狀的片劑測量。無論是圓形、橢圓形還是其他特殊形狀的片劑,都能準確測量其硬度。在制藥行業,片劑的形狀和規格多種多樣,YD - 20 的這種兼容性就大大提高了它的適用范圍,為不同類型片劑的生產廠家提供了便利。

它的顯示系統清晰直觀。采用了高清晰度的顯示屏,能夠實時顯示測量結果。操作人員可以一目了然地看到片劑的硬度數值,并且還能方便地記錄和分析數據。儀器還具備一定的數據存儲功能,可以保存多組測量數據,方便后續對生產過程中的片劑硬度情況進行追溯和統計分析。

片劑硬度儀(YD - 20)技術指標

片劑硬度儀 YD - 20 的技術指標是其性能的重要體現。在測量范圍方面,它的測量范圍通常是 0 - 200N 。這個范圍能夠滿足大多數片劑的硬度測量需求。無論是硬度較低的普通口服片劑,還是硬度相對較高的咀嚼片等,都能在這個測量范圍內準確測量。對于一些特殊硬度要求的片劑,只要其硬度在這個區間內,YD - 20 都可以給出精確的測量結果。

測量精度上,YD - 20 能達到 ±0.5N 的高精度。這意味著它在測量片劑硬度時,誤差非常小。如此高的測量精度可以保證生產過程中對片劑硬度的嚴格把控。生產廠家可以依據這樣精確的數據來調整生產工藝,確保每一片藥物的硬度都符合質量標準,避免因硬度差異過大而影響藥物的質量和藥效。

它的分辨率為 0.1N 。這一高分辨率使得儀器能夠分辨出非常微小的硬度變化。哪怕片劑硬度只有極其細微的改變,YD - 20 也能敏銳地察覺到,并準確顯示出來。這對于質量控制來說是非常重要的,能夠幫助生產人員及時發現生產過程中的潛在問題,及時采取措施進行調整。

在測量速度方面,YD - 20 也表現出色,測量一片劑所需時間通常在 1 - 3 秒左右。這樣快速的測量速度可以滿足大規模生產線上的快速檢測需求。在生產過程中,大量的片劑需要進行硬度檢測,YD - 20 的快速測量能力能夠保證生產效率,不會因為檢測速度過慢而影響整個生產進度。

儀器的電源通常采用 220VAC、50Hz 的標準電源,這種電源適配性強,方便在各種生產環境中使用。不需要額外復雜的電源轉換設備,只要接入常規的電源插座,就可以正常工作。

YD - 20 的外形尺寸設計也較為合理,一般長度在 300 - 400mm 左右,寬度在 200 - 300mm 左右,高度在 150 - 250mm 左右。這樣的尺寸既不會過大占據過多空間,也不會過小導致操作不便,方便放置在實驗室或者生產線上的合適位置,便于操作人員使用和維護。這些技術指標共同保障了片劑硬度儀 YD - 20 在片劑硬度測量工作中的高效、準確運行。

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