目的:規范高效液相色譜儀的操作及保養,確保正確使用高效液色譜儀 范圍:本規程適用于ZRS-8G智能
溶出試驗儀
智能
溶出儀的操作使用,用于片劑、膠囊劑及顆粒劑的測定。
責任:實驗室操作人員對該規程的實施負責,實驗室主任對本規程的有效執行承擔監督檢查責任。 程序:
1 操作前準備:
使用者shou先應該正確安裝、調試好儀器,對儀器進行安全檢查,電源線應接線牢固,接地要良好,各個按鈕應在起始位置。 2 儀器的調試
2.1 每次使用前應檢查轉軸是否垂直,與圓底燒杯的軸線間偏離要小于±2毫米,旋轉沒應平穩、無顫動。穩速誤差不得超過±4%。
2.2 轉籃法的轉籃在旋轉時的擺動幅度不得超過±1.0毫米,取樣點位置應在轉籃上端距液面的中間、離溶出杯壁10毫米處。
2.3 槳法的攪拌槳在旋轉時的擺動幅度不得超過±0.5毫米,取樣點位置應在槳葉上端距液面的中間、離溶出杯壁10毫米處。
2.4調節軸高度,使轉籃底部或槳葉底部與溶出杯底部的距離為(25±2)毫米。 3 溶劑準備
3.1 各溶出杯中注入經煮沸放冷或經脫氣處理的所需溶劑。蓋上保溫蓋。 2.2 應保證水浴箱內循環水位高度略高于溶出杯內溶劑的液面高度。 3 開機程序
3.1 接通電源,按下儀器底座右側的電源開關,指示燈亮,水泵啟動,水浴槽中,水開始循環流動。
3.2按溫度調節選擇鍵**37.0℃,按[啟/停]加熱鍵,水開始加熱。 4 溶出試驗 當溶出杯內溶劑溫度穩定于藥典規定值以后,即可按下列步驟開始溶出試驗: 4.1 轉籃法
加熱**(37.0±0.5)℃時,取供試品6片(個),分別投入轉藍內,將轉藍降入溶劑中,同時按轉速[啟/停]鍵,立刻開始計時,除另有規定外,**45分鐘時,在規定取樣點吸取溶液適量,立即經0.8um微孔濾膜濾過,自取樣**濾過應在30秒鐘內完成。取濾液,照各藥品項下規定的方法測定,算出每片(個)的溶出量。 4.2 槳法
加熱**(37.0±0.5)℃時,取供試品6片(個),分別投入溶出杯內,將槳降入溶劑中,同時按轉速[啟/停]鍵,立刻開始計時,除另有規定外,**45分鐘時,在規定取樣點吸取溶液適量,立即經0.8um微孔濾膜濾過,自取樣**濾過應在30秒鐘內完成。取濾液,照各藥品項下規定的方法測定,算出每片(個)的溶出量。 5.結束試驗
5.1關停轉桿和溫控狀態,并關斷整機電源開關。
5.2擰松離合器,仰起機頭,取下轉桿,清洗、干燥,放入附件箱保存。其他附件亦應保持清潔,妥善保存。
5.3取出溶出杯,倒掉殘液,清洗干凈溶出杯和各種附件,擦干,罩上防塵罩,以保持儀器清潔。做好使用記錄。 注意事項
1水浴箱中無水時,嚴禁啟動溫控狀態,否則將損壞加熱器。
2應保持水浴箱中水位略高于溶出杯內液面高度,否則將影響實驗結果。
3溫控狀態啟動后,若水浴箱中水未循環,應立即檢查管路與接嘴是否暢通,水泵內是否有空氣,予以排除。
4勿使用有機溶劑清洗儀器外殼。 相關記錄
普通儀器使用登記表