目的：規(guī)范BJ-ZN
崩解儀的操作使用。 范圍：BJ-ZN
崩解儀。
責(zé)任：化驗(yàn)人員負(fù)責(zé)執(zhí)行，化驗(yàn)室主管負(fù)責(zé)監(jiān)督實(shí)施。 內(nèi)容：
1 概述 崩解系指團(tuán)體制劑在檢查時(shí)限內(nèi)全部崩解溶散或成小于2.0mm的碎粒，除破碎的膠囊殼外，應(yīng)全部通過篩網(wǎng)。本法系用于檢查膠囊劑、空心膠囊和片劑在規(guī)定條件下的崩解情況。
3 技術(shù)性能儀器有一個(gè)吊籃，升降速度 30-32次/分，吊籃升降距離 55mm±0.5mm ；水域自動(dòng)控制溫度：37℃±0.5℃。 4 操作方法
4.1 通電前的準(zhǔn)備工作。
4.1.1 在燒杯內(nèi)加入溶液，而后將燒杯置于水箱內(nèi)；在水箱內(nèi)注入水**水線高度，將吊籃置于燒杯內(nèi)，將加熱器放在水箱的長(zhǎng)方形開口上（加熱器置于水中），爾后將水箱總成搬起放在機(jī)箱上的水箱托盤上。
4.1.2 將機(jī)箱上的吊籃臂輕輕提起，正對(duì)水箱放下；將雙杯吊籃與吊籃臂連接在一起；將傳感器插入水箱上蓋的小圓孔內(nèi)。
4.1.3 將傳感器、加熱器、水泵、總電源等插頭插入后面扳相應(yīng)的插座，將加熱器總成前面板的加熱按鈕置于彈出的位置。 4.2 通電工作
4.2.1 接通220V市電，開啟電源開關(guān)，電源指示燈亮，水域開始工作；儀器自動(dòng)予置定時(shí)為15分鐘。4.2.2 按下加熱器總成上的黃色加熱按鈕，加熱器上紅色指示燈亮，水域開始進(jìn)入自動(dòng)加熱狀態(tài)，并自動(dòng)將水域溫度控制在37℃±0.5℃以內(nèi)。 4.3 設(shè)置工作時(shí)限的步驟及到時(shí)后的操作。
4.3.1 如：只試驗(yàn)15分鐘時(shí)，只需按動(dòng)控制相應(yīng)吊籃的啟動(dòng)按鍵即可，吊籃開始上下運(yùn)動(dòng)，此時(shí)相應(yīng)的時(shí)間顯示窗全部歸零，而后按累計(jì)的方式由零開始計(jì)時(shí)，直**到達(dá)15分鐘時(shí)吊籃停止運(yùn)動(dòng)，試驗(yàn)結(jié)束。
4.3.2 如：需要試驗(yàn)1小時(shí)30分鐘時(shí)，我們以左路為例，此時(shí)按動(dòng)左路“選位”鍵約1秒，左路顯示窗**位數(shù)碼閃動(dòng)顯示“0”（此時(shí)表示此位可以予置數(shù)值），再按動(dòng)“選位”鍵使第二位數(shù)碼閃動(dòng)顯示“0”，此時(shí)按動(dòng)左路“置數(shù)”鍵，按一下數(shù)值增加為“1”，表示1小時(shí)，爾后再按動(dòng)“選位”鍵，使左路顯示窗第三位數(shù)碼閃動(dòng)顯示，爾后再按動(dòng)“置數(shù)”鍵使第三位數(shù)變?yōu)?ldquo;3”為止，再按“選位”鍵變更到第四位數(shù)碼，再按“置數(shù)”鍵，使第四位數(shù)變更為“0”，此時(shí)左路顯示窗為“01：30”即1小時(shí)30分以予置完畢，此時(shí)將被試品放入吊籃，按動(dòng)“啟動(dòng)”鍵就可進(jìn)行試驗(yàn)了。此時(shí)電機(jī)開始工作，帶動(dòng)吊籃上下運(yùn)行。
4.3.3 右路時(shí)間顯示的設(shè)置方法同上。 4.4 有關(guān)說明：
4.4.1 該儀器的“啟動(dòng)”及“復(fù)位”共用一個(gè)“啟動(dòng)”鍵。
4.4.2 “啟動(dòng)”功能：按鍵時(shí)間要長(zhǎng)一些，約二秒，即按下鍵后待吊籃開始動(dòng)作后抬手釋放該鍵。 4.4.3 復(fù)位功能：
4.4.3.1 當(dāng)崩解儀正在工作過程中，予置時(shí)間未到終點(diǎn)前需要停止時(shí)，按下“啟動(dòng)”鍵，即可“復(fù)位”，吊籃停止動(dòng)作，顯示窗數(shù)碼顯示為已予置數(shù)值。
4.4.3.2 當(dāng)崩解儀完成一次工作后，此時(shí)，如想改變時(shí)間直接按“選位”鍵，此時(shí)不工作，必須先按“復(fù)位”即“啟動(dòng)”鍵，按鍵時(shí)間要短，點(diǎn)動(dòng)即可，再按“選位”鍵使左**位數(shù)碼閃動(dòng)，即可以改變數(shù)值（如按“選位”鍵后左**位數(shù)碼無閃動(dòng)，可再重復(fù)上述動(dòng)作，直**再按“選位”鍵時(shí)**位數(shù)碼閃動(dòng)即可），這樣其后幾位也可以變更予置數(shù)。 4.5 注意事項(xiàng)。
4.5.1 該儀器使用前一定要檢查電源插頭的地線是否有可靠接地。 4.5.2 該儀器請(qǐng)勿置于潮濕處，嚴(yán)禁機(jī)臺(tái)上帶水操作。4.5.3 嚴(yán)禁在水箱內(nèi)無水時(shí)開啟加熱器；水箱內(nèi)注入的水一定要保持水線高度，否則嚴(yán)禁加熱。
4.5.4 操作者請(qǐng)勿隨手拆卸儀器。
5 儀器使用記錄見“一般儀器使用記錄SOP-QC-2002-01(1)”。
