1、目的：闡述生產過程中藥片以及成品質量標準崩解時限測定指南。 2、范圍：適用于壓片工序全過程。 3、儀器：
崩解儀。
4、方法：按IPC記錄所規(guī)定的時間依法測定
4.1取樣：從壓片機出口每鍋包衣片中**少取出6片。
4.2測定：使用IPC記錄所指定的崩解介質，從樣品取6片，分別放入
崩解儀的6個管子中，按下列時間表檢查崩解情況。
在IPC記錄上記錄每一組藥片的崩解時間，崩解介質可以重復使用測定10次。出現(xiàn)不合格結果時，要隨時調換崩解介質。 5、結果
5.1在控制限度內，如果測得的結果在控制限度內，壓片可繼續(xù)進行。但若測定的結果恰好在限度內或有接近限度的趨勢，則須立即告知操作工對機器設備進行適當?shù)恼{整。調整后，另取樣品再進行試驗。 5.2超出控制限度：一旦測得的結果超出控制限度，則須重新取樣稱重，以證實結果。如果第二次測定的結果與前一次不一致時，應立即通知操作工對過程進行適當?shù)恼{整。
