制劑 質(zhì)量檢查項(xiàng) 

混懸劑155 微粒大小、沉降溶劑比（F越大越穩(wěn)定）、絮凝度（β越大絮凝劑絮凝效果越好）、重新分散性、ζ電位、流變學(xué)特性 乳劑164 粒徑大小、分層現(xiàn)象、乳滴融合速度、穩(wěn)定常數(shù) 

注射劑200 可見異物、細(xì)菌內(nèi)毒素或熱源檢查、無菌檢查、pH檢查（4~9） 

片劑265 

外觀性狀、片重差異（≥0.30g，±5.0%；＜0.3g，±7.5%；糖衣片包衣前檢查片芯片重差異，薄膜衣包薄膜后檢查片重差異，測(cè)含量均勻度就不測(cè)片重差異）硬度、脆碎度（＜1%）、崩解度（普通片，15min、薄膜衣，30min，糖衣片，60min，測(cè)溶出度就不測(cè)崩解度）、溶出度、含量均勻度（每片表示量小于25mg或每片主藥含量不大于25%時(shí)測(cè)含量均勻度） 

膠囊劑282 外觀、水分（按規(guī)定測(cè)試法測(cè)的結(jié)果不得超過0.9%）、崩解時(shí)限（測(cè)溶出度就不測(cè)崩解時(shí)限）、裝量差異（≥0.30g，±7.5%；＜0.3g，±10%，測(cè)含量均勻度就不測(cè)裝量差異） 

軟膏劑

295 主藥含量限度、裝量、微生物限度、對(duì)于用于大面積皮膚損傷的需進(jìn)行無菌檢查、、混懸型軟膏需進(jìn)行粒度檢查 

眼膏劑

296 粒度、金屬性異物、重量差異、裝量、微生物限度、用于眼部手術(shù)或創(chuàng)傷的需進(jìn)行無菌檢查 

栓劑

304 

融變時(shí)限（油脂性基質(zhì)30min，水性基質(zhì)60min）重量差異（≤1.0g±10%，1.0g~3.0g±7.5%，＞3.0g±5.0%），溶出度實(shí)驗(yàn) 

氣霧劑315 安全漏氣檢查、每瓶總撳次，每撳主藥量（標(biāo)示量80%~120%），霧滴分布（霧滴含藥量不低于每撳主藥含量標(biāo)示量15%）、噴射速率，噴出總量（不得少于表示裝量的85%）、無菌、微生物限度 噴霧劑

317 

每瓶總噴次、每噴噴量、每噴主藥量、霧滴分布、裝量和裝量差異、無菌、微生物限度 

粉霧劑321 含量均勻度、裝量差異（≥0.30g，±7.5%；＜0.3g，±10%）、排空率、每瓶總吸次數(shù)、每吸主藥含量（標(biāo)示量65~135%）、霧滴分布(不低于標(biāo)示量的10%)、微生物限度 

另外：散劑247顆粒劑249、滴眼劑215、輸液206、注射用無菌粉末210、膜劑287