以下是溶出儀儀器性能校驗(yàn)的指導(dǎo)原則:
校驗(yàn)周期:一般建議每年至少進(jìn)行一次性能校驗(yàn)。
校驗(yàn)項(xiàng)目:主要包括溶出度和溶出速率的測試。對(duì)于具有UV檢測功能的溶出儀還需要測試UV靈敏度和波長準(zhǔn)確性等。
校驗(yàn)方法:校驗(yàn)方法應(yīng)該嚴(yán)格按照制造商的規(guī)定進(jìn)行,確保測試結(jié)果準(zhǔn)確可靠。
校驗(yàn)記錄:應(yīng)該記錄所有校驗(yàn)數(shù)據(jù),并將其與制造商提供的規(guī)格進(jìn)行比較。如果測試結(jié)果不符合規(guī)格,必須采取適當(dāng)?shù)募m正措施。
校驗(yàn)證書:每次校驗(yàn)后,應(yīng)該提供一份校驗(yàn)證書,以確保溶出儀的性能符合國家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
定期維護(hù):除了性能校驗(yàn)之外,還需要定期維護(hù)溶出儀,清潔儀器和更換損壞的部件,以確保其性能的穩(wěn)定和可靠。