壓力差是生產(chǎn)區(qū)域與其周圍環(huán)境之間的大氣壓差。使用壓力表以帕斯卡為單位進行測量。
根據(jù)WHO 暖通空調(diào)系統(tǒng)指南，制造區(qū)域和周邊區(qū)域之間的壓差保持在 10-15 帕斯卡。 無菌區(qū)應(yīng)始終比非無菌區(qū)加壓，氣流應(yīng)始終從無菌區(qū)流向非無菌區(qū)。 該壓差由 HVAC 系統(tǒng)維持。在片劑生產(chǎn)區(qū)，壓差有助于防止交叉污染。
造粒壓縮區(qū)產(chǎn)生粉塵顆粒；這些可能會污染在鄰近地區(qū)生產(chǎn)的其他產(chǎn)品。在無菌生產(chǎn)中，壓差可防止顆粒和微生物進入無菌生產(chǎn)室。
走廊比藥片生產(chǎn)區(qū)要保持正壓，以盡量減少交叉污染。但是在進入走廊之前應(yīng)該有正向氣閘，同時保持正向走廊比制造室要好。
這些氣閘可防止氣流從不受控制的區(qū)域直接流向受控區(qū)域，并有助于最大限度地減少受污染的空氣進入受控區(qū)域。 在無菌生產(chǎn)區(qū)，生產(chǎn)間比周圍走廊保持正壓，因為微生物污染的機會比交叉污染的機會多。
在HVAC 系統(tǒng)驗證時進行壓差和恢復(fù)測試非常重要。壓力表也應(yīng)在 HVAC 驗證時進行校準。
相關(guān)：HVAC 系統(tǒng)驗證測試擁有良好的建筑結(jié)構(gòu)和密封的門窗以保持所需的壓差非常重要。如今，壓降警報也用于指示關(guān)鍵區(qū)域的低壓。壓差可能導(dǎo)致開門困難，特別是在具有多級壓差的設(shè)施中。一些設(shè)施正在使用推拉門來防止這個問題，但很難使推拉門防漏。
