在這篇文章中我們將重點關注如何保持您的實驗室設備合規(guī)，因為任何實驗室的輸出都依賴于功能齊全、維護良好的設備。
您的實驗室設備應“具有適當的設計和足夠的能力，可根據協議運行。” 這意味著您的設備應該根據您希望使用的目的進行設計和設置。此外，設備應放置在適合定期“操作、檢查、清潔和維護”的地方。
要在此類別中保持合規(guī)性，請對所有實驗室設備做好功課。與制造商討論您計劃使用它的目的以及您所在位置的任何相關環(huán)境考慮因素。這不僅可以確保您正確使用設備，還可以確保您從購買中獲得最大收益。
定期維護您的實驗室設備對于保持其按設計運行的功能至關重要。同樣，測量儀器應定期進行適當的校準，以確保準確性。“設備應進行充分檢查、清潔和維護”，以保持合規(guī)。
從具有良好溝通、知識和技術援助的供應商處購買。服務、及時響應和反饋是在實驗室供應商中尋找的關鍵要素。始終知道在哪里可以訪問您的設備的維護信息（手冊、SOP、制造商網站），并讓操作它的每個人都可以訪問。每當您有任何疑問時，請始終聯系制造商以獲取更多信息。
書面和現成的標準操作程序對于“確保研究過程中生成的數據的質量和完整性”是必不可少的。這些書面 SOP 是標準化設備操作方式的好方法，可讓您的結果在操作人員和時間范圍內保持一致。您的 SOP 應由高級操作員設計并由管理層批準，以包含足夠的信息。任何偏差都應始終得到批準和記錄。
您的 SOP 詳細定義“在設備的例行檢查、清潔、維護、測試、校準和/或標準化中使用的方法、材料和時間表”。您的書面 SOP 還應指明“對每項操作的執(zhí)行負責”的人，該人將作為操作過程中遇到的問題或問題的首選來源。
最后，您的書面 SOP 還應概述在設備出現故障或故障時應采取的步驟。通過詳細概述您的實驗室設備操作程序，還可以確保標準化、適當地使用您的設備。
設備操作的書面記錄對于發(fā)生任何問題時的可追溯性至關重要。“應保存設備的所有檢查、維護、測試、校準和/或標準化操作的書面記錄”。
這些記錄應包含操作的日期和描述。還應記錄機械故障、損壞或故障并注明日期，以及為解決此類問題而進行的任何維修。一些設備將包括可以記錄和記錄此類故障的軟件。通過與制造商交談，了解您的設備能夠（和不能）以及如何訪問任何此類日志。
