顆粒大小對(duì)獲得片劑的硬度起重要作用。通常，隨著顆粒尺寸的增加，發(fā)現(xiàn)片劑顯示出增加的重量變化，降低的硬度和增加的脆性。而在反相狀態(tài)下，顆粒尺寸很小，但由于多余的細(xì)顆粒進(jìn)入沖頭和模具的表面之間并在模具的內(nèi)表面形成薄膜，導(dǎo)致顆粒產(chǎn)生粘連等問(wèn)題。這zui終防止了壓縮的藥片從模具中出來(lái)，即防止藥片從模具中彈出。

同樣，如果顆粒尺寸非常小，則實(shí)際表面積將更大，進(jìn)而需要更多的潤(rùn)滑劑濃度才能完全覆蓋。獲得的效果很大程度上取決于潤(rùn)滑劑的類型和濃度。含有滑石粉作為潤(rùn)滑劑的片劑，其崩解時(shí)間減少，顆粒尺寸增加。這表示需要zui佳潤(rùn)滑劑濃度來(lái)壓縮不同粒度的顆粒。

產(chǎn)品配方中潤(rùn)滑劑的功能是防止粉末粘附到壓片機(jī)的沖頭，沖模和其他金屬部件上。潤(rùn)滑劑還有助于壓實(shí)片劑的彈出。通常，潤(rùn)滑劑只占配方含量的一小部分。范圍從0.25％到2％。藥物制劑中zui常見(jiàn)的潤(rùn)滑劑是硬脂酸鎂。

在加工潤(rùn)滑劑時(shí)，有兩個(gè)常見(jiàn)的錯(cuò)誤。**個(gè)錯(cuò)誤是忽略了潤(rùn)滑劑的預(yù)篩分以除去塊狀，過(guò)大的顆粒。第二個(gè)錯(cuò)誤是無(wú)法將潤(rùn)滑劑均勻地?fù)饺氘a(chǎn)品配方中。潤(rùn)滑劑必須能夠與金屬零件接觸才能正常工作。但是，zui好不要共混潤(rùn)滑劑，而要過(guò)度共混。過(guò)度混合會(huì)使?jié)櫥瑒╇[藏在其他顆粒中，從而使其失去作用。

硬脂酸鎂，一種金屬鹽邊界潤(rùn)滑劑，可能是藥物壓片中zui常用的潤(rùn)滑劑。它相對(duì)便宜并且提供高潤(rùn)滑性。

顆粒大小對(duì)于獲得所需的片劑硬度非常重要。通過(guò)以上實(shí)驗(yàn)已經(jīng)確定，并且發(fā)現(xiàn)與32R和40G篩分研磨的顆粒相比，24C研磨的顆粒能夠產(chǎn)生良好的片劑硬度。保持zui佳的顆粒尺寸有助于防止顆粒分離，還有助于減少壓縮過(guò)程中的重量變化和其他下游問(wèn)題。

制劑中潤(rùn)滑劑的zui佳濃度對(duì)于獲得約18 kp的zui佳片劑硬度起著重要作用。由于其疏水性，它在顆粒周圍形成了一層。這防止了顆粒緊密密實(shí)的團(tuán)塊。zui終，這導(dǎo)致了硬片劑生產(chǎn)的減少。因此，對(duì)于良好的硬度和美觀的外觀，配方中潤(rùn)滑劑濃度的選擇非常重要。這zui終需要支持涂層過(guò)程，因?yàn)檫@是下一步。這也可以使片劑在包衣過(guò)程中經(jīng)受更長(zhǎng)時(shí)間的磨擦和沖擊。

這些片劑沒(méi)有獲得約18kp的zui佳片劑硬度，導(dǎo)致片劑表面磨損，zui終導(dǎo)致表面粗糙的片劑產(chǎn)生。當(dāng)我們使用強(qiáng)制進(jìn)料器進(jìn)行一次又一次的混合時(shí)，潤(rùn)滑劑的zui佳濃度也會(huì)影響片劑的硬度。這導(dǎo)致過(guò)度潤(rùn)滑。

因此，可以得出結(jié)論，在配方中使用zui佳的顆粒尺寸和潤(rùn)滑劑濃度，可以解決所有下游問(wèn)題，這反過(guò)來(lái)有助于壓片，并為片劑提供良好的硬度。