濕法制粒機(Granulator)在濕法制粒的設(shè)備中占重要位置,其制粒的原理是混合及制粒兩道工序在同一容器(container)中完成,采用下旋式攪拌,攪拌漿安裝(installation)在鍋底,并與鍋底形成間隙。
崩解儀采用點陣字符液晶模塊顯示,由單片機系統(tǒng)實施對升降系統(tǒng)時間的控制,可以方便地完成崩解時限檢測,時間可任意預(yù)置
片劑硬度儀是一種特殊的商品,藥品的質(zhì)量直接危及病人的生命和健康,因此藥品的質(zhì)量檢測是藥品質(zhì)量的可靠保證。而片劑是藥品中**常用的劑型之一。
溶出儀是一種模擬口服固體制劑在胃腸道中崩解和溶出的體外簡易試驗方法。
片劑硬度儀在一定程度上影響片劑的崩解度和釋放度,因此,在片劑的生產(chǎn)過程中要加以控制。隨著我G片劑的研究和生產(chǎn)的現(xiàn)代化。片劑硬度的檢測已列為壓片工序非常重要的檢測項目之一。
崩解儀是根據(jù)《中華人民共和G藥典》(2000版)有關(guān)片劑,丸劑等崩解時限檢測的規(guī)定而研制的機電一體藥檢儀器。其主要技術(shù)指標(biāo)也符合美GU.S.P-23版,英GBP-1998版和日本藥局方第11版關(guān)于崩解時限檢測的規(guī)定。攪拌葉面能確保物料碰撞分散成半流動的翻滾狀態(tài),并達到充分的混合。隨著粘合劑的注入,使粉料逐漸濕潤,物料形狀(shape)發(fā)生變化。而位于鍋壁水平軸的切碎刀與攪拌漿的旋轉(zhuǎn)運動(movement)產(chǎn)生渦流,濕法制粒機使物料被充分混合、翻動及碰撞,此時處于物料翻動必經(jīng)區(qū)域的切碎刀可將團狀物料充分打碎成顆粒(Particles)。同時,物料在三維運動中顆粒之間的擠壓、碰撞、磨擦、剪切和捏合,使顆粒磨擦更均勻(jūn yún)、細致,**終形成穩(wěn)定球狀顆粒從而形成潮濕均勻的軟材。其中,濕法制粒機制粒顆粒目數(shù)大小由物料的特性、制料刀的轉(zhuǎn)速和制粒時間等因素制約?! 穹ㄖ屏C是一種常用的連續(xù)式干燥設(shè)備;它一般由物料輸送(delivery)機構(gòu)、一個或幾個單獨的干燥室等組成;物料由輸送機構(gòu)帶動在干燥室內(nèi)(indoor)移動(mobile),熱風(fēng)穿透物料層,使得水分蒸發(fā),達到干燥目的;每個干燥室由箱體、加熱系統(tǒng)、熱風(fēng)循環(huán)風(fēng)機、排風(fēng)系統(tǒng)等組成。使用(use)旋風(fēng)分離器作為集料設(shè)備是**為常見的組合。一般旋風(fēng)分離器的阻力(resistance)高于布袋的阻力,濕法制粒機引風(fēng)機功率的消耗(consume)較大,所以一般來說,旋風(fēng)分離器的引風(fēng)機風(fēng)壓比布袋的要高一些。根據(jù)經(jīng)驗(experience),引風(fēng)機的風(fēng)壓減去旋風(fēng)及其管道(Conduit)的阻力后,應(yīng)大于進風(fēng)機的風(fēng)壓。所以,風(fēng)量大小可由進風(fēng)機風(fēng)量的1.4倍計算而得?! 穹ㄖ屏C采用獨特(釋義:特有的、特別的)的內(nèi)部均風(fēng)裝置(Apparatus),既提高(了物料與熱空氣的相對速度,提高干燥速度,又保證物料干燥均勻一致;循環(huán)風(fēng)機單獨放置于側(cè)面,同時在兩側(cè)開有檢修門,可以容易地接觸到干燥機的所有部件,便于清掃主機內(nèi)部;機組(unit)共設(shè)4個單元,每個單元溫度可獨立控制,設(shè)備的可操作控制性大大提高;濕法制粒機網(wǎng)帶速度采用變頻(frequency conversion)調(diào)速,可有效地控制網(wǎng)帶速度,確保物料烘干終水份;所有循環(huán)風(fēng)機為離心(Centrifugal)風(fēng)機,其風(fēng)壓大、穿透力強、能耗低、噪音小。 濕法制粒機大部分的干燥故障(fault)都在于對進排風(fēng)機的風(fēng)量或風(fēng)壓的調(diào)整失誤所致,一般都是排風(fēng)量低、風(fēng)壓低,造成的結(jié)果(result)就是干燥主塔的負壓過低,排風(fēng)溫度過高,導(dǎo)致產(chǎn)品(Product)的含水量提高。合理調(diào)整進排風(fēng)機,能有效提高干燥效率,降低生產(chǎn)(Produce)能耗。提高濕法制粒機進風(fēng)口出的干燥介質(zhì)溫度。制粒機經(jīng)過試驗數(shù)據(jù)統(tǒng)計發(fā)現(xiàn),如適當(dāng)增加進料口的干燥介質(zhì)溫度能有效提高熱效率。提高溫度的高低需要視產(chǎn)品的性質(zhì)決定。降低蒸發(fā)負荷(load)。制粒機的蒸發(fā)負荷過大,說明物料中的固含量較低。這將大大降低干燥機的熱效率。適當(dāng)提高料液的固含量,以降低濕法制粒機的蒸發(fā)負荷?! 穹ㄖ屏C在固體制劑中常適用于需要添加粘合劑(如酒精、糊精等)進行混合才能成粒的藥品(drug)。其同時適用于壓片時需加入(jiā rù)粘合劑可增強粉末的可壓縮性和粘著性;膠囊(capsule)充填或壓片需流動性時,通常流動性與高劑量等物料可用此法;對低劑量藥物分布均勻、色彩良好,也可用此法解決;固體制劑中也可用濕法制粒機使用適當(dāng)?shù)娜苊胶驼澈蟿┰黾铀幬锶艹鏊俾省?br>
