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即做崩解劑又做填充劑介紹

片劑中既能當崩解劑又能當粘合劑的輔料的總結 
  
1.淀粉既可當崩解劑又能當粘合劑。但是淀粉做粘合劑一般采用淀粉漿,常用濃度10%,也有用到低濃度達5%,高濃度達20%。淀粉做崩解劑一般常用干淀粉(外加法),即將淀粉在用前100~105℃干燥,使淀粉含水量在8~10%之間,用量一般為干顆粒總重的5~20%。 
2.MCCshou先是1950年被美G人研制出來,是將纖維素中的酸部分水解后的結晶部分再經過干燥粉碎而得的聚合度約為200的結晶性纖維素。多為白色或類白色無味結晶性、多孔狀粉末,多有可變形性,對主藥有較大的容納性,這是其作為填充劑,干粘合劑,提高片劑硬度的原因。同時它具有崩解作用(有些人認為是助崩解作用),有很好的透水性質,常與CMS-Na、L-HPC等配伍使用提高崩解溶出。有一些教科書并沒有將MCC歸為崩解劑一類,我認為這是個人認識問題,或者是狹義分類與廣義分類的問題。MCC有多種型號,根據粒度的不同其可壓性和流動性有所不同。 
3.HPC分高低取代之說,低取代作為崩解劑,高取代可作為粘合劑大家都知道。另外,L-HPC也可作為片劑的一種填充劑用來提高片劑的硬度,這在很多文獻上都被提到過,不過它一般都有用量限制,作為崩解劑為2~5%。 
4.PVP分多種型號,K30一般用3~20%水或乙醇溶液作為粘合劑,因其良好的潤濕性可增加主藥的親水性,改善水分內滲從而在一定程度上有助于崩解和溶出,廣義的說也可以算是一種崩解劑或助崩解劑吧。 
另外,HPMC K4M一般也用作粘合劑,但其有著良好的潤濕性而有著和PVP k30同樣的功效,有助于藥物的溶出。 
5.部分預膠化淀粉/部分α化淀粉。Colorcon的善達(STARCH 1500),是一種部分預膠化淀粉,可以起到干粘合劑的作用,同時又是一種優良的崩解劑,某些情況下,2%~10%的用量可以起到超級崩解劑的作用,并且自身也有優良的流動性和自身高潤滑性,可以減少助流劑及潤滑劑的用量。旭化成公司的 PCS(部分α化淀粉)可以作為賦形劑,粘合劑,崩解劑及造粒輔助劑等。并且有保水的作用,對濕敏感的藥物可以提供一定的保護。6.其他。ISP 的 POLYPLASDONE XL,XL-10 (交聯聚乙烯吡咯烷酮 )可以作為 崩解劑,固體骨架,粘合劑等。BASF 公司的 Kollidon VA 64 可以做作為直接壓片粘合劑, 致孔劑及崩解劑。 
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