丸劑系指藥物細(xì)粉或藥物提取物加適宜的粘合劑或輔料制成的球形制劑，是中G勞動人民長期與疾病作斗爭中創(chuàng)造的劑型之一。                                           

     

中G**早醫(yī)籍《內(nèi)經(jīng)》即有“四烏鰂骨一藘?nèi)阃?rdquo;的記載。《神農(nóng)本草經(jīng)》序例

指出：“藥性有宜丸者”、《玉函經(jīng)》說：“丸藥者，能逐風(fēng)冷，破積聚，消諸堅痞”。《蘇沈良方》說：“大毒者須用丸”。漢晉以來提出：“丸藥以舒緩為治”，“丸者緩也”。丸劑服后在胃腸道崩解緩慢，逐漸釋放藥物，作用持久；對毒、劇、刺激性藥物可延緩吸收，減弱毒性和不良反映。因此，臨床治療慢性疾病或久病體弱、病后調(diào)和氣血者多用丸劑。                                                 生物利用度是指藥物吸收進(jìn)入體內(nèi)循環(huán)的程度和速度，是藥物能否發(fā)揮正常療效的關(guān)鍵。丸劑的溶散時限是否符合要求，對其生物利用度有直接影響。       新廠建立以后為了擴(kuò)大丸劑其生產(chǎn)能力，我廠進(jìn)了一套全自動制丸設(shè)備，但在試生產(chǎn)過程中常常會出現(xiàn)其崩解遲緩甚者不合格現(xiàn)象，問題出在哪里呢？以我廠生產(chǎn)的舒肝健胃丸為例淺說一下影響其崩解的因素。                         老式生產(chǎn)方法是以糖衣鍋泛丸，丸體本身結(jié)果比較所松散，在水中會逐層脫落而快速崩解，而機(jī)器制丸經(jīng)過槽型混合機(jī)的攪拌合坨，再經(jīng)過制丸機(jī)推料器的擠壓制成的素丸本身結(jié)構(gòu)成為一體，結(jié)構(gòu)緊密，水分子進(jìn)入緩慢從而使崩解延遲，在其不可改變的因素下（制丸機(jī)的擠壓力等 ），通過改變其他可變因素（合坨時間，粘合劑的用量，烘干的溫度、時間等）來改善其崩解。                   取同一批舒肝養(yǎng)胃丸原料，每鍋20Kg為一試驗單元 ：                     一：在粘合劑（水）量、烘干溫度及烘干時間不變的情況下通過改變其合坨時間來改變其崩解時限：                                                   1：合坨時間為10分鐘，粘合劑11kg。藥坨散，經(jīng)制丸機(jī)后碎丸多。         2：合坨時間為15分鐘，粘合劑11Kg。藥坨較散，制丸后碎丸較多。3：合坨時間為20分鐘，粘合劑11Kg。藥坨較實，制丸后碎丸較少。        4：合坨時間為25分鐘，粘合劑11Kg。藥坨較實，制丸后碎丸較少。        5：合坨時間為30分鐘，粘合劑11Kg。藥坨較實，制丸后碎丸少。          因第1、2組碎丸多故舍去，第3**第5組制丸干燥后每組各取30粒（每次六粒）做崩解試驗：                                                       3.：  38分   37分   35分   40分   29分                            4：   45分   42分   40分   45分   38分                            5：   45分   48分   50分   52分   48分                            從試驗得知 合坨時間為20分鐘為宜。                                   二：合坨時間為20分鐘，烘干溫度及烘干時間不變的情況下通過改變其粘合劑（水）的用量來改變其崩解時限：                                       1：合坨時間為20分鐘，粘合劑5kg。藥坨散，經(jīng)制丸機(jī)后碎丸多。          2：合坨時間為25分鐘，粘合劑7Kg。藥坨較散，制丸后碎丸較多。         3：合坨時間為20分鐘，粘合劑9Kg。藥坨較實，制丸后碎丸較少。         4：合坨時間為20分鐘，粘合劑11Kg。藥坨較實，制丸后碎丸較少。        5：合坨時間為20分鐘，粘合劑14Kg。藥坨較粘，制丸時有些粘附設(shè)備。    因第1、2組碎丸多故舍去，第3**第5組制丸干燥后每組各取30粒（每次六粒）做崩解試驗：                                                       3.：  30分   28分   34分  38分   34分                             4：   38分   37分   35分   40分   29分                            5：   40分   48分   50分   50分   48分                            從試驗得知 合坨時間為20分鐘，粘合劑用量為9kg為宜。                 三：合坨時間為20分鐘，粘合劑用量為9kg，烘干溫度為110度的情況下通過改變其烘干時間來改變其崩解時限：                                     1：合坨時間為20分鐘，粘合劑9Kg，烘干溫度為110度，烘干時間為1小時。丸濕。2：合坨時間為20分鐘，粘合劑9Kg，烘干溫度為110度，烘干時間為1.5小時。丸較濕。                                                           3：合坨時間為20分鐘，粘合劑9Kg，烘干溫度為110度，烘干時間為2小時。丸較干。                                                             4：合坨時間為20分鐘，粘合劑9Kg，烘干溫度為110度，烘干時間為2.5小時。丸較干。                                                           5：合坨時間為20分鐘，粘合劑9Kg，烘干溫度為110度，烘干時間為3小時。丸干。                                                               因第1、2組丸未完全干燥故舍去，第3**第5組制丸干燥后每組各取30（每次六粒）做崩解試驗：                                                     3.：  30分   28分   34分  32分   34分                             4：  38分   37分   36分   40分   34分                             5：  45分   60分   50分   51分   48分                             從試驗得知 合坨時間為20分鐘，粘合劑用量為9kg，干燥時間為2小時為宜。                                                                     四：合坨時間為20分鐘，粘合劑用量為9kg，烘干時間為2小時的情況下通過改變其烘干溫度來改變其崩解時限：                                       1：合坨時間為20分鐘，粘合劑9kg，烘干時間為2小時，烘干溫度為80度。丸濕。                                                               2：合坨時間為20分鐘，粘合劑9kg，烘干時間為2小時。烘干溫度為90度。丸較濕。                                                             3：合坨時間為20分鐘，粘合劑9kg，烘干時間為2小時。烘干溫度為100度。丸干。                                                               4：合坨時間為20分鐘，粘合劑9kg，烘干時間為2小時。烘干溫度為110度。丸干。                                                               5：合坨時間為20分鐘，粘合劑9kg，烘干時間為2小時。烘干溫度為120度。丸干。                                                               因第1、2組丸未完全干燥故舍去，第3**第5組制丸干燥后每組各取30（每次六粒）做崩解試驗：                                                     3.：  29分   32分   26分  28分   26分                             4：   30分   28分   34分   32分   34分                            5：   48分   51分   47分   50分   46分                            從試驗得知 合坨時間為20分鐘，粘合劑用量為9kg，干燥時間為2小時，干燥溫度為100度為宜。                                                  五：合坨時間為20分鐘，粘合劑用量為9kg，烘干溫度為120度的情況下通過改變其烘干時間來改變其崩解時限：                                     1：合坨時間為20分鐘，粘合劑9Kg，烘干溫度為120度，烘干時間為1小時。丸較濕。                                                             2：合坨時間為20分鐘，粘合劑9Kg，烘干溫度為120度，烘干時間為1.5小時。丸較干。                                                           3：合坨時間為20分鐘，粘合劑9Kg，烘干溫度為120度，烘干時間為2小時。丸較干。                                                             4：合坨時間為20分鐘，粘合劑9Kg，烘干溫度為120度，烘干時間為2.5小時。丸干。                                                             5：合坨時間為20分鐘，粘合劑9Kg，烘干溫度為120度，烘干時間為3小時。丸干。                                                               因第1組丸未完全干燥故舍去，第2**第5組制丸干燥后每組各取30（每次六粒）做崩解試驗：                                                       2：  32分   32分   26分   28分   28分                             3.： 48分   51分   47分   50分   46分                             4：  50分   56分   62分   57分   64分                             5：  60分   62分   50分   53分   52分 從試驗得知合坨時間為20分鐘，粘合劑用量為9kg，干燥溫度為120度，干燥時間為1.5小時為宜。                                                  由實驗可以看出，隨著合坨時間、粘合劑的用量、烘干的時間以烘干溫度的不同對丸劑的崩解有著顯著的影響，合坨時間越長、粘合劑用量越大、烘干時間越長、烘干溫度越高丸的崩解時間越長，針對我廠的實際操作情況宜采用合坨時間為20分鐘，粘合劑用量為9kg，烘干溫度為100度，烘干時間為2小時的方法來解決我們的崩解時限。#p#分頁標(biāo)題#e#